Imunogenita vakcín
Imunogenita po konvenčním dávkovacím schématu
Imunogenita FSME-IMMUN vakcín jak pro dospělé, tak pro děti byla hodnocena v několika rozsáhlých studiích[1,2,3]. U dětí sérokonverze v závislosti na věku dosahovala hodnot okolo 95 % po druhé dávce a 99,5 % po třetí dávce. U dospělých se hodnoty přiblížily k 96 % po druhé a ke 100% sérokonverzi po třetí dávce, což je ve shodě s obecně lepší imunologickou odpovědí na TBE u dospělých pacientů. Sérokonverze u vakcín Encepur stanovená metodou ELISA prokázala, že po první dávce vzniká 50% sérokonverze, po druhé 98% a po třetí dávce 99%4.
Zrychlené schéma
U dospělých, ale i pediatrických pacientů je v případě nutnosti možno aplikovat zrychlené čtyřdávkové schéma. Pediatrická studie u FSME-IMMUN s podáním druhé dávky po 14 dnech demonstrovala 95% sérokonverzi měřenou po 2 týdnech od druhé dávky[5]. V další klinické studii byla sledována tvorba specifických protilátek po aplikaci zrychleného schématu FSME-IMMUN u dospělých. Dva týdny po podání druhé dávky došlo u více než 95 % očkovaných ke vzniku postačujícího množství protilátek, po 42. dni se sérokonverze zvýšila až na 98,2 %, což odpovídá výsledku získanému při použití konvenčního dávkovacího schématu[6].
Navzdory tomu, že první dvě dávky očkování vytvoří spolehlivou ochranu proti TBE, trvá tato rezistence pouze asi 12 měsíců. Bylo zjištěno, že očkování selhává častěji u osob očkovaných dvěma namísto třemi dávkami (2 základní dávky a jedno přeočkování)[7]. Provedené studie s vakcínami Encepur jak u dětských, tak dospělých pacientů ověřily vysokou sérokonverzi (až 100%) po podání prvních tří dávek ve zkráceném schématu očkování (0., 7. a 21. den)[8,9].
Přetrvávání protektivního vlivu očkování
Ačkoliv studie prováděné u vakcín FSME-IMMUN zjišťují, že je vakcína schopna indukovat dostačující imunitní odpověď proti viru TBE až po dobu 8 let[10], doporučení výrobce je přeočkovávat po třech letech od aplikace tří dávek základního schématu (respektive čtyř při zrychleném schématu). K imunitě delší než 3 roky podle klinické studie[11] dochází i u vakcín Encepur, doporučení výrobce je však rovněž aplikovat přeočkování po třech letech od prvních třech (čtyř) dávek.
Závěr
Bez ohledu na typ použité vakcíny a dávkovacího schématu bývá sérokonverze dosaženo po aplikování druhé dávky, trvalé a bezpečné hladiny protilátek je dosaženo aplikací třetí dávky. Další přeočkování je doporučeno po třech letech. Jak konvenční, tak zrychlené dávkovací schéma poskytuje účinnou a dlouhodobou ochranu proti infekci TBE. Vakcíny typu FSME-IMMUN a Encepur jsou pro příslušné věkové kategorie vzájemně zaměnitelné[12,13].
(ver)
Zdroje:
1. Löw-Baselli A, Fritsch S, Pavlova BG, et coll. Safety and immunogenicity of FSME-IMMUN® „new“ vs. Encepur® in adult. Abstract. Int J Med Microbiol 2004;293(Suppl 37):128–129.
2. Ehrlich HJ, Löw-Baselli A, Poellabauer EM, et coll. Randomized, phase II, multicenter dose-finding studies of a modified tick-borne encephalitis vaccine in children: evaluation of safety and immunogenicity of two vaccinations with FSME-IMMUN® „new“. Abstract. Int J Med Microbiol 2004;293(Suppl)37:126–127.
3. Ehrlich HJ, Löw-Baselli A, Poellabauer EM, et coll. Randomized, phase II, multicenter dose-finding studies of a modified tick-borne encephalitis vaccine in children: evaluation of safety and immunogenicity of two vaccinations with FSME-IMMUN® „new“. Abstract. Int J Med Microbiol 2004;293(Suppl)37:126–127.
4. Data on File, Chiron Behring Laboratories, 1997.
5. Hofmann H, Haschke F, Popow C, et coll. Verkürzung des Intervalls bei FSME-Impfung bei asthmakranken Kindern. Wiener Klin Wochenschr 1981;93:358–360.
6. Loew-Baselli A, Poellabauer EM, Fritsch S, Milosits M, Vartian N, Himly Cr, Harmacek R, Maritsch R, Pavlova B, Ehrlich H: FSME-IMMUN 0.5 ml: New Clinical Data on Rapid Immunization. Ellipse 2004;20.
7. Kunz C: TBE vaccination and the Austrian experience. Vaccine 2003;21:S2/50–55.
8. Zent O, Beran J, JilgW, et coll. Clinical evaluation of a polygeline-free tick-borne encephalitis vaccine for adolescents and adults. Vaccine 2003;21:738-741.
9. Zent O, Banzhoff A, Hilbert AK, et coll. Safety, immunogenicity and tolerability of a new pediatric tick-borne encephalitis (TBE) vaccine, free of protein-derived stabilizer. Vaccine 2003;21:3584-3592.
10. Rendi-Wagner P, Kundi M, Zent O, et coll. Protective immunity following vaccination against tick-borne-encephalitis: Antibody persistence longer than expected? Vaccine 2004;22:2743–2749.
11. Zent O, Plentz A, Schwarz, et coll. TBE booster immunization according to the rapid immunization schedule: Are 3-year booster intervals really necessary? Vaccine 2004;23:312–315.
12. Ecker M, Allison SL, Meixner T, et coll. Sequence analysis and genetic classification of tick-borne encephalitis viruses from Europe and Asia. J Gen Virol 1999;80:179–185.
13. Rendi-Wagner P, Kundi M, Zent O, et coll. Immunogenicity and safety of a booster vaccination against tick-borne encephalitis more than 3 years following the last immunisation. Vaccine 2004;23:427–434.
