Nová naděje pro pacienty se srdečním selháním
Americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) schválil umělé srdce AbioCor. To je určeno umírajícím pacientům na srdeční selhání příliš starým na transplantaci srdce. Srdce AbioCor nemá plné schválení. Je určeno pouze pacientům, pro které představuje poslední možnost.
„Humanitární“ schválení
Srdce AbioCor nemá plné schválení. Je určeno pouze pacientům, pro které představuje poslední možnost. Tedy těm, kterým zbývá pouze měsíc života, selhávají jim obě srdeční komory a nejsou vhodní na klasickou transplantaci srdce. #IMG#
Mužná hruď a pár měsíců navíc
Při klinických zkouškách umělé srdce prodloužilo životy pacientů v průměru pouze o 4,5 měsíce. Jeden pacient přežil 17 měsíců, další deset. A jenom jeden pacient byl schopen odejít domů. Dosud je k dispozici pouze jedna velikost srdce AbioCor – velká. Zatím všichni pacienti byli 180 cm vysocí muži vážící přes 85 kilogramů. Je tedy zřejmé, že k umístění současné verze zařízení je potřeba velký hrudník.
Možnost vstát z postele
Humanitární schválení umělého srdce je určeno k léčbě takových stavů, které postihují v USA méně než 4 tisíce lidí každý rok. Spolu s krátkou dobou přežití to dává jasně najevo, že se jedná o experimentální zařízení. Ředitel oddělení pro kardiologické přístroje FDA Dr. Bram Zuckerman připomíná, že je potřeba si uvědomit určitou výjimečnost přístroje, který je určen pouze populaci extrémně postižené srdečním selháním. „Drtivá většina těchto pacientů je připoutána na lůžko, téměř neschopna dýchat a musí jim být neustále nitrožilně podávána celá řada léků.“ Mnoho takových pacientů zapojených do klinických testů považuje možnost chodit, normálně mluvit s blízkými, účastnit se rodinných událostí a dostat se na chvíli mimo nemocnici za velké zlepšení.
Významný krok
Pacienti, kterým bude přístroj voperován, budou zařazeni do další studie. Výsledky studie budou využity ve vývoji další generace umělých srdcí. Udělené povolení dle FDA představuje významný milník na cestě za plně funkčním umělým srdcem. A je určeno pacientům, kteří nemají možnost čekat na plné schválení.(zep)
Zdroj: Artificial Heart Approved, News release, FDA http://www.medscape.com/viewarticle/544216
