Vliv ibandronátu na strukturu a pevnost kostní tkáně
Průběh studie
Pomocí tříleté, dvojitě slepé, placebem kontrolované a randomizované studie BONE (iBandronate Osteoporosis vertebral fracture trial in North America and Europe) byly zhodnoceny účinky léčby ibandronátem na pokles rizika fraktur obratlů. Po třech letech léčby byl počet zlomenin značně nižší ve skupině léčené ibandronátem (4,7 % proti 9,6 %), což odpovídá poklesu rizika o 62 %.
Studie DIVA (Dosing IntraVenous Administration) zase porovnávala účinky různých dávek ibandronátu v intravenózním či perorálním podání na hodnoty kostní hustoty měřené v oblasti bederní páteře (lumbar spine BMD). Pacienti dostávali buď 2 mg i.v. každé 2 měsíce, 3 mg i.v. každé tři měsíce, nebo 2,5 mg p.o. denně. Po jednom a dvou letech léčby došlo ke vzestupu BMD o 5,1 % a 6,4 % u subjektů léčených 2 mg i.v. a o 4,8 % a 6,3 % ve skupině léčené čtvrtletně třemi miligramy. Perorální terapie byla spojena s nižším vzestupem BMD (3,8 % a 4,8 %).
Zajímavé výsledky
Bioptické vzorky odebrané podskupině léčených pacientů po 22 až 34 měsících léčby byly hodnoceny histomorfometricky kvantitativně i kvalitativně. Autoři studie v závěrečném shrnutí píší, že podle výsledků analýzy navozuje léčba ibandronátem návrat statických kostních histomorfometrických parametrů do obrazu, jaký je zjišťován u zdravých postmenopauzálních žen. V některých případech dokonce zlepšuje statické i dynamické parametry natolik, že se podobají nálezu, jaký je běžný u zdravých žen před menopauzou.
Autoři závěrem udávají, že při zhodnocení spojeného účinku ibandronátu na pokles rizika fraktur obratlů a zlepšení kostní denzity nelze než dovodit, že je tato látka velmi účinným nástrojem v terapii postmenopauzální osteoporózy.
(jin)
Zdroj: Muller R, Recker R. Bisphosphonate action on bone structure and strength: Preclinical and clinical evidence for ibandronate. Bone 2007.
