Schválena nová vakcína
Schválení ve zrychleném režimu...
Vakcína byla americkým úřadem schválena ve zrychleném režimu. Ten umožňuje zkrácení doby testování nových přípravků, které jsou určeny k léčbě nebo prevenci zvlášť nebezpečných chorob. Jako důkaz účinnosti nové vakcíny bylo využito zjištění, že po její aplikaci došlo u testovaných osob k nárůstu hladiny protilátek proti viru chřipky. Předpokládá se tedy, že protilátky očkovanou osobu ochrání před infekcí. Studie, která by přímo prokázala snížení počtu nemocných mezi očkovanými lidmi, však dosud neproběhla. Takovou studii provede výrobce přímo v průběhu chřipkové sezony.
Nová vakcína byla schválena
Bezpečnost vakcíny byla zkoumána na 1000 dospělých osobách ve věku 18 až 64 let v USA. FDA přihlédl i k výsledkům kanadské studie provedené na téměř sedmi stech lidech starších 50 let. Výsledky všech testů potvrzují, že vakcína je bezpečná a vyvolává v těle dostatečnou imunitní odpověď.
Nežádoucí účinky...
Nežádoucí účinky jsou podobné jako u ostatních dostupných očkovacích látek proti chřipce. Mezi nejčastější patří bolest, zarudnutí a otok v místě aplikace, z celkových příznaků pak únava, bolest hlavy a kašel.
Nová vakcína...
Nová vakcína obsahuje inaktivovaný virus chřipky. Nemůže proto způsobit onemocnění chřipkou. Podává se ve formě jedné injekce, obvykle se aplikuje do svalu na paži. Nejvhodnějším obdobím k vakcinaci je říjen až listopad. Podání v pozdějších měsících je rovněž možné, vždy však po dohodě s lékařem.
Kontraindikace...
Vzhledem k výrobní technologii vakcíny nesmí být tato látka podána osobám alergickým na vejce a drůbeží bílkovinu. Látka rovněž nebyla dosud zkoušena na dětech a těhotných ženách, a nemůže jim být proto podána.
Zdroj: The U. S. Food and Drug Administration.
(omat)
