Inzerce
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

Které vakcíny se dostanou na trh? Jen ty nejlepší!

redakce uLékaře

Každá vakcína musí před svým schválením do lékařské praxe překonat mnoho překážek. Pokud není vysoce kvalitní, nikdy světlo světa neuvidí. O dětských vakcínách to platí dvojnásob.

Které vakcíny se dostanou z vývoje do praxe? Jen ty nejlepší!

Každá vakcína musí před svým schválením do lékařské praxe překonat mnoho překážek. Pokud není vysoce kvalitní, nikdy světlo světa neuvidí. O dětských vakcínách to platí dvojnásob.

Že jsou vakcíny před vstupem do běžné praxe testovány, ví většina z nás. Málokdo si ale již dokáže představit, jak složité to je. Lékaři si moc dobře hlídají, aby vakcína, kterou používají u svých pacientů, byla kvalitní. Čím vším tedy vakcíny prochází, než se dostanou do oběhu?

  1. Na samém začátku jsou zkoumány mikroby či viry, proti kterým je třeba vakcínu vyvinout, a hledá se vhodný antigen nebo skupina antigenů (rozpoznávacích míst pro imunitní buňky). Antigen musí být schopen vyvolat ochrannou imunitní odpověď, a navíc je třeba, aby nebyl podobný antigenům lidských tkání (tedy aby nevyvolával autoimunitní reakci).
  2. Následuje fáze preklinického výzkumu (ještě před samotným klinickým výzkumem). Na tkáňových kulturách a zvířatech se testuje účinnost a bezpečnost vyvíjené očkovací látky, dávka nutná k vyvolání odpovědi u dostatečného počtu očkovanců a výskyt nežádoucích účinků při různých dávkách. Hodnocení u zvířat probíhá jak laboratorně (měřením hladiny protilátek nebo ochranných buněk), tak prakticky (experimentální infekcí).
  3. Pak přichází na řadu klinický výzkum, který má tři fáze.
    • V první fázi je testovaná vakcína podána malé skupině zdravých osob. Pokud je testovaná vakcína určená dětem, je podávána napřed dospělým. Opět se hodnotí imunitní odpověď a bezpečnost, očkovaní jsou srovnáváni s placebovou skupinou – osobami, kterým byla podána injekce bez účinné látky.
    • Druhá fáze probíhá u větší skupiny osob a obvykle je část z nich rizikovou skupinou pro danou nákazu. Zkoumá se bezpečnost a účinnost různě silných dávek vakcíny, nejvhodnější intervaly dávek k navození dlouhodobé ochrany a ideální způsob podání.
    • Ve třetí fázi je testována obrovská skupina – obvykle tisíce až desetitisíce osob, aby byly zachyceny i vzácné reakce. Část jich dostane skutečnou vakcínu, část jen injekci bez účinné látky. Porovnává se výskyt událostí, které by mohly být považovány za nežádoucí účinky, je zkoumána účinnost – ochrana před nemocí, před infekcí (což není vždy totéž!) i hladina protilátek a/nebo ochranných buněk.
  4. Jestliže se podaří prokázat, že je vakcína účinná a bezpečná, může výrobce zažádat o její registraci. Během registračního procesu jsou zevrubně zkoumána veškerá data a ověřována jejich správnost.
  5. Pokud se vakcínu podaří registrovat a je uvedena na trh, nikdy se ze sledování „nevyvleče“. Podezření na nežádoucí účinky a počty infekcí u očkovaných jsou stále sledovány, a pokud vzniknou pochybnosti o vlastnostech vakcíny, je distribuce pozastavena, dokud není ověřeno, že je vše v pořádku, případně je vakcína stažena z trhu. Žádnému výrobci nestojí za to, aby kvůli jednomu výrobku ztratil důvěru odborné veřejnosti i pacientů.

(pez)

Zdroj:
https://www.cdc.gov

http://www.historyofvaccines.org

Autor článku: MUDr. Tereza Kopecká
Poslat e-mailem
Líbila se vám odpověď? 0 ANO NE
Inzerce

Související články

Arabské trhy aneb Skrytá rizika číhající na turisty

Jsou plné vůní, barev a nebezpečí. Jak absolvovat návštěvu orientálního tržiště...

10 zajímavostí, které souvisí s očkováním

Nejrůznější vakcíny zachraňují miliony životů, a jsou proto nazývány moderním...

Možnosti očkování proti chřipce v sezóně 2010/2011

Stejně jako v loňském roce máme i letos k dispozici několik vakcín proti chřipce...

Léky proti alergii hrají s námi i proti nám

Teplé letní počasí láká k procházce přírodou či k posezení venku na zahradě...

S příchodem teplého počasí zvolte raději zrychlené očkovací schéma

Možná jste očkování proti klíšťové encefalitidě u sebe nebo u svých dětí pořád...

Chcete změnit práci? Hledejte na webu i v novinách

Najít si zaměstnání ve vyšším věku není samozřejmě snadné, a pro ženy to platí...

Deset důvodů, proč se nechat očkovat i v dospělosti

Myslíte důsledně na očkování svých dětí a vaše vlastní vakcinace zůstávala až...

Očkování a revmatické nemoci v otázkách a odpovědích

Očkování u lidí s revmatickými chorobami vzbuzuje někdy otázky, nebo dokonce...

Jak poznám, že léčba alergie je opravdu správná?

Léčba alergie bývá během na dlouhou trať. Ale vyplatí se. Samotná léčba vždy...

Jak poznám, že léčba alergie je opravdu správná?

Léčba alergie bývá během na dlouhou trať. Ale vyplatí se. Samotná léčba vždy...

Doporučujeme

Čtěte více

Křečové žíly si v extrémních teplotách příliš nelibují

Křečovým žilám se nezavděčí ani léto, ani zima. Oba extrémy teplot – zimy i...

Křečové žíly trápily už Kleopatru

Pokud si myslíte, že křečové žíly jsou nemocí „dnešní doby“, jste na omylu....

Křečové žíly v těhotenství je třeba více sledovat

V těhotenství přispívá ke vzniku křečových žil mnoho faktorů, zejména dědičnost...

Křečové žíly v těhotenství je třeba více sledovat

Křečové žíly jsou zdravotním problémem mnohých z nás. Velice často se objevují...

Křečové žíly v zajetí mýtů

I když některé informace o křečových žilách znějí jako z hrůzostrašného filmu,...

Křečové žíly zpacifikujte speciálním obinadlem

Křečové žíly jsou poměrně častým onemocněním. Jejich závažnost kolísá od drobného...

Křečové žíly: co vás čeká u lékaře

Onemocnění žil dolních končetin je nemocí civilizační a objevuje se stále častěji....

Křečové žíly: tři tipy, jak zabránit zhoršení

Dny se krátí, rtuť teploměru neúprosně klesá a na nebi se stále častěji objevují...

Které oční kapky jsou lepší? Originální, nebo levnější generické?

Používáte k léčbě glaukomu oční kapky a ptáte se, jestli existuje nějaký rozdíl...

Které sporty jsou nejzdravější? Nechte si odborně poradit

Nepochybně každý dnes ví, že sportování je zdravé, že sedavý způsob života zvyšuje...

Kulinářská turistika: jak si nepřivézt „nákazu z talíře“

Chcete opravdu porozumět kultuře jiných národů? Pak zasedněte ke stolům a nechte...

Kůň může ohrozit váš život – a nejen kopnutím

Většina lidí se mylně domnívá, že alergie na zvířata spočívá především v jejich...

Kupte k Vánocům třeba slepici

Chcete pobavit a potěšit příbuzné a zároveň pomoci chudé rodině? To je přesně...

Kupujte ryby prospěšné pro cévy – víte které?

Jíst ryby je zdravé, zvláště ty tučné. Jenže termín „tučná ryba“ nevyvolává...

Kuřáci a nekuřáci, prohoďte si (na chvíli) role!

Porozumění by mělo vládnout světu, a to i mezi tak rozdílnými bytostmi, jako...

Kuřáci jsou více ohroženi chřipkovými viry

Věděli jste, že kuřáci jsou daleko více ohroženi vznikem mnohých respiračních...

Kuřáci mohou v mnoha státech narazit aneb Jak se (ne)kouří ve světě

Než se vydáte na dovolenou do cizích zemí, nezapomeňte si kromě informací o...

Kuřáci neuspěli v testu rozlišování chutí

Kuřáci mají méně chuťových pohárků a mají je méně kvalitní než nekuřáci, potvrdila...

Kuřáci odvedou méně práce než nekuřáci

Kuřáci v průměru odvedou méně práce a každý rok také "promarodí" více dní než...

Kuřáci potahují z light cigaret usilovněji než z klasických

Mnoho kuřáků dává přednost takzvaným lehkým (light), ultralehkým (ultralight)...

Poslat e-mailem