Inzerce
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup do lékařské poradny, možnost účastnit se soutěží a mnoho dalších výhod. Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte prosím e-mail, který jste používal(a) pro přihlášení na stránku

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

Inzerce

V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“

Pacient B-komplex Lékaři Biologická léčba Biologická léčba roztroušené sklerózy Cílená léčba Váha Dotazy lékaři Biologická léčba 14.12.2010 redakce uLékaře

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné.

výzkum
výzkum

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné. Farmaceutické firmy potřebují získat zpět nemalé částky, které po celá léta investovaly do vývoje těchto kvalitních léků, a proto nemají zájem zlevňovat.

#IMG#

Dočkáme se levnějších „náhražek“?

Tlak na nižší cenu biologické léčby by mohly přinést konkurenční společnosti, které nemají dostatek kapacity na vlastní originální výzkum a soustředí se na výrobu levnějších kopií nebo „téměř kopií“ již používaných léků. Právě v případě biologické léčby však příchod těchto náhražek nebude snadný. Přestože řada revmatologů i jejich pacientů volá po snížení ceny biologické léčby, nehodlá je prosazovat na úkor kvality a bezpečnosti. A panuje nejistota, zda je vůbec možné se spolehnout na bezpečnost a účinnost napodobenin léků biologické léčby, které mají vesměs velmi složitou a komplexní strukturu.

Inzerce

Američtí regulátoři váhají

Americký Úřad pro potraviny a léčiva, který má dohled nad léky na starosti, vydal před časem prohlášení, podle kterého se budou nové přípravky biologické léčby schvalovat ve zkráceném a zjednodušeném řízení. Výrobce nového léku tedy nebude muset provádět jinak povinné zkoušky na zvířatech a několikastupňové klinické zkoušky, pokud prokáže, že jeho lék je „blízce podobný“ některému již používanému biologickému léčivu. Toto optimistické úřední prohlášení však v sobě skrývá minimálně dva háčky.

Lékaři se strachují o bezpečnost svých pacientů

Předně nikomu není jasné, co se skrývá pod velmi vágním označením „blízce podobný“, zvláště pak v případě přípravků biologické léčby, jejichž struktura je v některých případech dokonce natolik složitá, že ji do detailů vlastně nikdo nezná.

Druhá nesnáz je ještě závažnější. Lékaři oslovení americkým časopisem Rheumatology News (Novinky v revmatologii) vesměs vyjadřovali obavy, aby zkrácené schvalovací řízení nakonec nepředstavovalo pro jejich pacienty skryté riziko. Přestože by jim nové dostupnější léky mohly významně pomoci, mohly by je zároveň i poškodit v případě, že nebudou dostatečně otestované. V současné době se proto zdá, že volání po levnějších náhražkách originálních léků zůstane ještě nějaký čas nevyslyšeno. Minimálně do té doby, než bude možné se na kvalitu a bezpečnost „blízce podobných“ léků spolehnout alespoň tak, jako je tomu možné u léků již dnes revmatologii dostupných.

(vek)

Zdroj:
Revmatology News 2010;9(9, September).

Doporučujeme

Čtěte více

Užívání léků na snížení cholesterolu může snižovat riziko zeleného zákalu

V dnešní době mnoho lidí užívá léky ke snížení cholesterolu, aby tak omezili...

Užívání léků proti bolesti si dříve či později vybere svou daň

Opioidní analgetika jen tak v lékárně nekoupíte. Jde o silné léky proti bolesti,...

Užívání marihuany je spojeno s rizikem vzniku osteoporózy

Podle nového výzkumu může nadměrné užívání marihuany vést k řídnutí kostí. Vědci...

Užívání metotrexátu u dětí

Hlavním cílem při léčbě juvenilní idiopatické artritidy je umožnit dítěti, aby...

Užívat či neužívat kortikoidy?

Akutní stadia revmatoidní artritidy se léčí mnohdy glukokortikoidy. Glukokortikoidy,...

Užíváte antikoncepci? Nekuřte!

Neumíte si představit ranní kávu bez cigarety a během dne nezůstane u jedné?...

Užíváte léky hodně a často? Pozor na závislost!

Když se řekne závislost, většina z nás si vybaví alkohol, nelegální drogy a...

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími "Je...

Užíváte léky? Sluňte se s rozmyslem

Na teplé sluneční paprsky po dlouhé zimě čeká většina z nás. V horkých letních...

Užíváte warfarin? Pozor na to, co jíte!

Pacientů léčených protisrážlivou terapií warfarinem v České republice stále...

V Americe se bude zkoušet genová terapie srdečního selhání

Léčba srdečního selhání je v současné době komplikovaná a v podstatě není k...

V Americe se z kuřáků stávají vyvrhelové společnosti

Američané stále více odmítají kuřáky. Zatím není jasné, jakým způsobem politické...

V boji proti bolesti může pomoci i psycholog

<p>Chronická bolest dokáže významně narušit kvalitu života osoby, která jí trpí....

V boji proti hepatitidě C může pomoci "králičí oko"

Na světě žije asi 170 milionů lidí postižených virovou hepatitidou typu C. Nakažení...

V boji proti infekci pomůže správná výživa

Strava pozitivně ovlivňuje imunitní pochody v organismu. Pokud trpíte infekčním...

V boji proti rakovině můžeme pomoci všichni společně

„Sami toho zvládneme tak málo, ale když se spojíme, dokážeme cokoliv.“ Citát...

V budoucnu by o umělé oplodnění mohly žádat i ženy bez partnera

Asistovaná reprodukce způsobila v problému neplodnosti za posledních 30 let...

V časném těhotenství vás může zaskočit nevolnost ale i potrat

Celý svět s napětím sleduje jednu z nejslavnějších těhotných žen současnosti,...

V Česku roste počet dětských úrazů, pojistěte své dítě zavčas

Úrazy jsou stále nejčastější příčinou úmrtí dětí a dospívajících. V Česku ročně...

V Egyptě se hepatitidou C nakazí až půl milionu lidí ročně

Virová hepatitida typu C patří mezi onemocnění, s nimiž se můžeme setkat prakticky...

Naposledy přečtené dotazy z poradny

Nadýchání se plynu ze sporáku

Dobrý den, chtěla bych se zeptat, zda je zdraví škodlivé, když jsem se nadýchala...

Zánětlivé hnisavé ložisko

Dobrý den, prosím Vás o radu. Před třemi lety mi byla vtržená 3ka na hoře, potom...

Nateklý loket

Dobrý den. O víkendu jsem se ráno probudil a měl jsem nateklé předloktí. Předtím...

Užívání antikoncepce po prodělané akutní pankreatitidě

Dobrý den, před dvěma lety jsem prodělala akutní pankreatitidu, kterou vyvolal...

Alopetia areata

Dobrý den, chtěla bych se Vás zeptat,co přesně znamená Alopetia areata. Protože...

Počůrávání a pokakávání

Dobrý den, prosím vás chtěla bych se zeptat na pokakávání a počůrávání mého...

Jak vařit zdravě a chutně při jaterní dietě

Museli jste někdy držet dietu šetrnou k játrům? Pak jste pravděpodobně okusili...

MUDr. Antonín Stříž

Rehabilitaçní ambulance

Antialergika bez předpisu – zorientujte se!

Alergie sama o sobě je nepříjemná, ovšem návštěva lékárny a výběr léků bývá...

Alkohol současně s ATB

Dobrý den, mohu požít alkohol, když mi byl předepsán Azitromycin na 6 dní po...

Vyrážka na hrudi a břiše

Dobrý den už před několika týdny se mi většinou po sprše objeví na hrudi a břiše...

Druhé těhotenství

Dobrý den. Při prvním těhotenství s dcerou, které je nyní dva a půl roku, mi...

PSA

PSA mám 100 jinak jsem celkem v pohodě

Cervene tečky

Dobrý den , udělali se mi na noze červené tečky jako by modřinky(krev pod kůží)...

Svědění a lehká bolest v pupíku

Několik dní mě hodně svědí a lehce bolí pupík. Uvnitř pupíku jsem nahmatal nepatrnou...

Sešroubovaná noha a aktivity

Dobrý den, kov mi bude včetně šroubů vytažen až za rok. Rehabilitací jsem si...

Prevence bakteriální endokarditidy

Dobrý den, u zubaře mi byla zjištěno nebolestivé zvětšení uzlinky u kořene zubu....

Vyrážka penisu

Dobry den, dnes jsem na zaludu a pod predkozkou objevil bile pupinky, ktere...

Růžovku zdolají antibiotika i laser

Růžovka. Slovo, které může připomínat houbu nebo třeba český televizní seriál...

Inzerce
Poslat e-mailem
{}
Inzerce
×