Zavřít
uLékaře
Stáhněte si mobilní aplikaci uLékaře.cz
Lékařská poradna a objednání
Nainstalovat
Reklama
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“

Biologická léčba 14.12.2010

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné.

Reklama
výzkum
výzkum
Farmaceutické firmy potřebují získat zpět nemalé částky, které po celá léta investovaly do vývoje těchto kvalitních léků, a proto nemají zájem zlevňovat.

#IMG#

Dočkáme se levnějších „náhražek“?

Tlak na nižší cenu biologické léčby by mohly přinést konkurenční společnosti, které nemají dostatek kapacity na vlastní originální výzkum a soustředí se na výrobu levnějších kopií nebo „téměř kopií“ již používaných léků. Právě v případě biologické léčby však příchod těchto náhražek nebude snadný. Přestože řada revmatologů i jejich pacientů volá po snížení ceny biologické léčby, nehodlá je prosazovat na úkor kvality a bezpečnosti. A panuje nejistota, zda je vůbec možné se spolehnout na bezpečnost a účinnost napodobenin léků biologické léčby, které mají vesměs velmi složitou a komplexní strukturu.

Američtí regulátoři váhají

Americký Úřad pro potraviny a léčiva, který má dohled nad léky na starosti, vydal před časem prohlášení, podle kterého se budou nové přípravky biologické léčby schvalovat ve zkráceném a zjednodušeném řízení. Výrobce nového léku tedy nebude muset provádět jinak povinné zkoušky na zvířatech a několikastupňové klinické zkoušky, pokud prokáže, že jeho lék je „blízce podobný“ některému již používanému biologickému léčivu. Toto optimistické úřední prohlášení však v sobě skrývá minimálně dva háčky.

Lékaři se strachují o bezpečnost svých pacientů

Předně nikomu není jasné, co se skrývá pod velmi vágním označením „blízce podobný“, zvláště pak v případě přípravků biologické léčby, jejichž struktura je v některých případech dokonce natolik složitá, že ji do detailů vlastně nikdo nezná.

Druhá nesnáz je ještě závažnější. Lékaři oslovení americkým časopisem Rheumatology News (Novinky v revmatologii) vesměs vyjadřovali obavy, aby zkrácené schvalovací řízení nakonec nepředstavovalo pro jejich pacienty skryté riziko. Přestože by jim nové dostupnější léky mohly významně pomoci, mohly by je zároveň i poškodit v případě, že nebudou dostatečně otestované. V současné době se proto zdá, že volání po levnějších náhražkách originálních léků zůstane ještě nějaký čas nevyslyšeno. Minimálně do té doby, než bude možné se na kvalitu a bezpečnost „blízce podobných“ léků spolehnout alespoň tak, jako je tomu možné u léků již dnes revmatologii dostupných.

(vek)

Zdroj:
Revmatology News 2010;9(9, September).

Doporučujeme

Čtěte více

Užívání opioidů v těhotenství – riziko nejen pro matku

Opioidy jsou skupinou léčiv, která se v medicíně využívají především při léčbě...

Užívat či neužívat kortikoidy?

Akutní stadia revmatoidní artritidy se léčí mnohdy glukokortikoidy. Glukokortikoidy,...

Užíváte antikoncepci? Nekuřte!

Neumíte si představit ranní kávu bez cigarety a během dne nezůstane u jedné?...

Užíváte léčbu na ředění krve? Kvůli kontrole krevní srážlivosti nemusíte do laboratoře

Celosvětově je každým rokem provedeno více než 800 milionů testů srážlivosti...

Užíváte lék na ředění krve a musíte akutně k zubaři? Co byste měli vědět?

Řada pacientů užívajících léky na ředění krve si myslí, že je nutné je před...

Užíváte léky hodně a často? Pozor na závislost!

Když se řekne závislost, většina z nás si vybaví alkohol, nelegální drogy a...

Užíváte léky na snížení cholesterolu? Tohle byste měli vědět!

Léky na snížení cholesterolu v krvi ze skupiny statinů patří celosvětově k těm...

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími "Je...

Užíváte léky? Sluňte se s rozmyslem

Na teplé sluneční paprsky po dlouhé zimě čeká většina z nás. V horkých letních...

Užíváte warfarin? Pozor na to, co jíte!

Pacientů léčených protisrážlivou terapií warfarinem v České republice stále...

V Americe se bude zkoušet genová terapie srdečního selhání

Léčba srdečního selhání je v současné době komplikovaná a v podstatě není k...

V Americe se z kuřáků stávají vyvrhelové společnosti

Američané stále více odmítají kuřáky. Zatím není jasné, jakým způsobem politické...

V boji proti bolesti může pomoci i psycholog

<p>Chronická bolest dokáže významně narušit kvalitu života osoby, která jí trpí....

V boji proti hepatitidě C může pomoci "králičí oko"

Na světě žije asi 170 milionů lidí postižených virovou hepatitidou typu C. Nakažení...

V boji proti infekci pomůže správná výživa

Strava pozitivně ovlivňuje imunitní pochody v organismu. Pokud trpíte infekčním...

V boji proti rakovině můžeme pomoci všichni společně

„Sami toho zvládneme tak málo, ale když se spojíme, dokážeme cokoliv.“ Citát...

V Břeclavi je nové odběrové centrum: příjemné prostředí a benefity pro dárce plazmy

Společnost Cara Plasma otevřela na začátku ledna nové dárcovské centrum v Břeclavi....

V budoucnu by o umělé oplodnění mohly žádat i ženy bez partnera

Asistovaná reprodukce způsobila v problému neplodnosti za posledních 30 let...

V časném těhotenství vás může zaskočit nevolnost ale i potrat

Celý svět s napětím sleduje jednu z nejslavnějších těhotných žen současnosti,...

V čem je specifická péče o pokožku v létě u osob používajících inkontinenční pomůcku?

Léto je synonymem pro dovolené, cestování a nové zážitky. Pokud se počasí vydaří,...

Naposledy přečtené dotazy z poradny

Bolesti na hrudníku - hrb na žebru

Dobry den ..jiz tak tri mesice me boli na leve strane hrudniku bylo to spise...

Požití plesnivé potraviny v těhotenství

Dobrý den, jsem ve 20. týdnu těhotenství a bohužel jsem omylem snědla plesnivé...

Bolest v oblasti kyčelního kloubu

hezký den pane doktore,před 5 dny jsem se velmi zakašlala a něco se mi zpříčilo...

Mdloby

Dobrý den, cca od puberty jsem citlivější na změnu tlaku v okolí. Např. při...

Brnění levé ruky

Dobrý den před 5 letí jsem spadla na schodech na rengenu v nemocnici nic nenašli...

Bulka v dolní čelisti

Dobrý den, již více měsíců cítím v dolní čelisti bulku o velikosti lískového...

Vykašlávání hlenu s krví

Dobrý den, Chtěl bych se vás zeptat.. Jednoho dne v pátek měl kamarád oslavu...

Xarelto

Dobrý den. Po diagnóze hluboké žilní trombózy mi na tři týdny lékař předepsal...

Kůže u konečníku svědí, loupe se a praská.

Jedná se o kožní problém. Kůže u konečníku svědí, loupe se a praská. Trvá...

Červené flaky na penise, suchá pokožka

Zdravim, mam 20 a uz v podstate od detstva som maval problem s lupajucou sa...

Jak dlouho je průkazné THC v krvi a moči

Dřív jsem hulil dost často. Naposledy jsem si dal 8.2 a budou mě testovat 28.2...

Zvětšené uzliny

Dobrý den, byl jsem podruhé na sonografii krku a chtěl bych se zeptat zda si...

Svědění palce

Dobrý den, už více než týden mě silně svědí palec na pravé noze. Vím, že to...

Boule na břiše

Dobrý den, cca před dvěma lety jsem začala cítit na břiše bouli, v místě...

Úder do spánku

Dobry den, asi před 2 dny mi kamarád omylem bouchl do spánku a od te doby mi...

Bolest v krku, pocit knedlíku

Dobrý den,mam zanet jicnu,relfux,beru lanzul temer mesic..paleni zahy nepocituji..jen...

Výplach nosu-vpáčený bubínek

Dobrý den, chci se zeptat, zda mohu provádět výplach nosu metodou džala néti...

Pocit na zvracení po cigaretě

Dobry den,mam takovy zvlastni problem. Jsem kurak a je to par dni co jsem se...

Gastroezofageální reflux

Dobrý den paní doktorko Mám dotaz ohledně přeložení lékařské zprávy. Cituji: Jícen...

Unik stolice

Dobrý den paní doktorko již delší dobu mám menší unik stolice léčena v gasto...

Reklama