Inzerce
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

Inzerce

V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“

Pacient B-komplex Lékaři Biologická léčba Biologická léčba roztroušené sklerózy Cílená léčba Váha Dotazy lékaři Biologická léčba 14.12.2010 redakce uLékaře

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné.

výzkum
výzkum

#IMG#

Dočkáme se levnějších „náhražek“?

Tlak na nižší cenu biologické léčby by mohly přinést konkurenční společnosti, které nemají dostatek kapacity na vlastní originální výzkum a soustředí se na výrobu levnějších kopií nebo „téměř kopií“ již používaných léků. Právě v případě biologické léčby však příchod těchto náhražek nebude snadný. Přestože řada revmatologů i jejich pacientů volá po snížení ceny biologické léčby, nehodlá je prosazovat na úkor kvality a bezpečnosti. A panuje nejistota, zda je vůbec možné se spolehnout na bezpečnost a účinnost napodobenin léků biologické léčby, které mají vesměs velmi složitou a komplexní strukturu.

Inzerce

Američtí regulátoři váhají

Americký Úřad pro potraviny a léčiva, který má dohled nad léky na starosti, vydal před časem prohlášení, podle kterého se budou nové přípravky biologické léčby schvalovat ve zkráceném a zjednodušeném řízení. Výrobce nového léku tedy nebude muset provádět jinak povinné zkoušky na zvířatech a několikastupňové klinické zkoušky, pokud prokáže, že jeho lék je „blízce podobný“ některému již používanému biologickému léčivu. Toto optimistické úřední prohlášení však v sobě skrývá minimálně dva háčky.

Lékaři se strachují o bezpečnost svých pacientů

Předně nikomu není jasné, co se skrývá pod velmi vágním označením „blízce podobný“, zvláště pak v případě přípravků biologické léčby, jejichž struktura je v některých případech dokonce natolik složitá, že ji do detailů vlastně nikdo nezná.

Druhá nesnáz je ještě závažnější. Lékaři oslovení americkým časopisem Rheumatology News (Novinky v revmatologii) vesměs vyjadřovali obavy, aby zkrácené schvalovací řízení nakonec nepředstavovalo pro jejich pacienty skryté riziko. Přestože by jim nové dostupnější léky mohly významně pomoci, mohly by je zároveň i poškodit v případě, že nebudou dostatečně otestované. V současné době se proto zdá, že volání po levnějších náhražkách originálních léků zůstane ještě nějaký čas nevyslyšeno. Minimálně do té doby, než bude možné se na kvalitu a bezpečnost „blízce podobných“ léků spolehnout alespoň tak, jako je tomu možné u léků již dnes revmatologii dostupných.

(vek)

Zdroj:
Revmatology News 2010;9(9, September).

Doporučujeme

Čtěte více

Užívání léků na snížení cholesterolu může snižovat riziko zeleného zákalu

V dnešní době mnoho lidí užívá léky ke snížení cholesterolu, aby tak omezili...

Užívání léků proti bolesti si dříve či později vybere svou daň

Opioidní analgetika jen tak v lékárně nekoupíte. Jde o silné léky proti bolesti,...

Užívání marihuany je spojeno s rizikem vzniku osteoporózy

Podle nového výzkumu může nadměrné užívání marihuany vést k řídnutí kostí. Vědci...

Užívání metotrexátu u dětí

Hlavním cílem při léčbě juvenilní idiopatické artritidy je umožnit dítěti, aby...

Užívat či neužívat kortikoidy?

Akutní stadia revmatoidní artritidy se léčí mnohdy glukokortikoidy. Glukokortikoidy,...

Užíváte antikoncepci? Nekuřte!

Neumíte si představit ranní kávu bez cigarety a během dne nezůstane u jedné?...

Užíváte léky hodně a často? Pozor na závislost!

Když se řekne závislost, většina z nás si vybaví alkohol, nelegální drogy a...

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími "Je...

Užíváte léky? Sluňte se s rozmyslem

Na teplé sluneční paprsky po dlouhé zimě čeká většina z nás. V horkých letních...

Užíváte warfarin? Pozor na to, co jíte!

Pacientů léčených protisrážlivou terapií warfarinem v České republice stále...

V Americe se bude zkoušet genová terapie srdečního selhání

Léčba srdečního selhání je v současné době komplikovaná a v podstatě není k...

V Americe se z kuřáků stávají vyvrhelové společnosti

Američané stále více odmítají kuřáky. Zatím není jasné, jakým způsobem politické...

V boji proti bolesti může pomoci i psycholog

<p>Chronická bolest dokáže významně narušit kvalitu života osoby, která jí trpí....

V boji proti hepatitidě C může pomoci "králičí oko"

Na světě žije asi 170 milionů lidí postižených virovou hepatitidou typu C. Nakažení...

V boji proti infekci pomůže správná výživa

Strava pozitivně ovlivňuje imunitní pochody v organismu. Pokud trpíte infekčním...

V boji proti rakovině můžeme pomoci všichni společně

„Sami toho zvládneme tak málo, ale když se spojíme, dokážeme cokoliv.“ Citát...

V budoucnu by o umělé oplodnění mohly žádat i ženy bez partnera

Asistovaná reprodukce způsobila v problému neplodnosti za posledních 30 let...

V časném těhotenství vás může zaskočit nevolnost ale i potrat

Celý svět s napětím sleduje jednu z nejslavnějších těhotných žen současnosti,...

V Česku roste počet dětských úrazů, pojistěte své dítě zavčas

Úrazy jsou stále nejčastější příčinou úmrtí dětí a dospívajících. V Česku ročně...

V Egyptě se hepatitidou C nakazí až půl milionu lidí ročně

Virová hepatitida typu C patří mezi onemocnění, s nimiž se můžeme setkat prakticky...

Naposledy přečtené dotazy z poradny

Otřes mozku - simulace

Dobrý den, chtěl bych se Vás zeptat, jestli je možné simulovat lehký otřes mozku...

Křupání v kloubu

Dobrý den, chtěla bych se zeptat, zda je normální, že mi křupe v chodidle...

Těžko od žaludku

Dobrý den, Chtěla bych se zeptat na žaludek. Z každého jídla mi je těžko. Mam...

Bolesti kolene

Dobrý den pane doktore, zlobí mě lehce pravé koleno. Cítím v něm lehký tlak,...

Výduť břišní aorty

Dobrý den, v minulém dotazu jsem se ptala jestli jsem si mohla poškodit břišní...

Jaterní dieta

Dobry den, muj lekar mi rekl,ze mam dodrzovat jaterni dietu. V seznamu, co muzu...

Furolin-Nitrofurantoin

Dobrý den, 17.5.2019 diagnostikovan zánět prostaty, od te doby lecen a brano...

Lupání v páteři, pánvi a kolenou

Dobrý den, neustále mě lupe, v zádech, v pánvi a v kolenou a někdy v kyčlích...

Refluxní esophagitis I-II st.

Dobrý den, na esofagogastroduodenoskopii mi našli Esophagitis term.jícnu I.st....

Oslabená imunita při menstruaci

Dobrý den, obracím se na Vás s problémem ohledně imunity. V předešlých...

Infekce MRSA

Dobrý den, chtěla bych poprosit o radu, můj otec, 62 let, v současné době v...

Otěhotnění při menstruaci

Můžu otěhotnět při menstruaci a k tomu beru kyselinu listovou?

Cysta vaječníku

Dobrý den, pane doktore. v srpnu 2015 jsem měla cystu na pravém vaječníku,...

Bolest prsu a bradavky u muže

Dobry den. Mam problem s levym prsem a bradavkou. Obcas me pichne v leve bradavce...

Mám diagnostikovanou trombofilní mutaci

Zdravím. Mám diagnostikovanou Trombofilní mutaci krve po obou rodičích. Na...

Bolest v uchu

Dobrý den, tuhle noc (7.července 2017) mě začalo bolet pravé ucho. Později v...

Léčba kortikoidy

Dobry den, beru kortikoidy (60mg na 57kg sve vahy) po dobu 1,5mesice. Od osetrujiciho...

Krvácení po pohlavním styku

Dobrý den, s přítelem mám pravidelný sex a vždy se při tom objeví trochu krve....

Metoda no-poo

Dobrý den, ráda bych se zeptala, zda je metoda mytí vlasů no-poo nějak škodlivá?...

Macmiror complex 500 vaginální globule

Dobrý den, byly mi předepsány na streptokoka agalactiae v pochvě globule Macmiror...

Inzerce
Poslat e-mailem
Inzerce
×