Zavřít
uLékaře
Stáhněte si mobilní aplikaci uLékaře.cz
Lékařská poradna a objednání
Nainstalovat
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

Generika vs. originální přípravky nejen v léčbě deprese

Jako generika označujeme léčivé přípravky, které obsahují stejnou léčivou (účinnou) látku ve stejné síle a stejné lékové formě

Jako generika označujeme léčivé přípravky, které obsahují stejnou léčivou (účinnou) látku ve stejné síle a stejné lékové formě (tedy nezaměňujeme tablety za kapky a podobně). Lékárník vám je může s vaším souhlasem vydat v případě, že předepsaný lék nemá skladem nebo třeba když je u generika nižší doplatek. Většina léků na trhu je dostupná v několika verzích, které by měly být vzájemně zastupitelné. Ne vždy je ale vhodné nechat si originální léčivo za generikum zaměnit.

Originál je jen jeden

Vstup jakéhokoliv léčivého přípravku na trh je regulován přísnými pravidly, která v České republice kontroluje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), případně ekvivalentní Evropská léková agentura (EMA). Nové účinné látky musí projít složitým a dlouhým klinickým hodnocením, které má za cíl určit jejich bezpečnost, optimální dávku, přesnou indikaci (k čemu se lék bude používat) a nežádoucí účinky a srovnat je s jinými léčivy na danou nemoc.

Trnitá cesta klinického hodnocení

Klinické hodnocení má tři fáze, do první se zapojují pouze zdraví dobrovolníci, do dalších pak už i nemocní pacienti. Čtvrtá fáze klinického hodnocení probíhá už během používání léku v reálné klinické praxi – jde o sledování bezpečnosti a účinnosti v běžné populaci. Na základě podkladů z prvních třech fází klinického hodnocení uděluje SÚKL (EMA) léčivému přípravku registraci, poté může vstoupit na trh a být předepisován pacientům.

V každém kroku tohoto hodnocení může dojít k jeho pozastavení nebo ukončení. Připomeňme, že prvnímu podání lidem předchází často dlouhé hledání vhodné molekuly a hodnocení látky na zvířecích modelech nebo tkáňových kulturách. Celý proces často trvá několik let a je velmi nákladný. Nový přípravek je proto chráněn patentem, který trvá zpravidla 10 let. Po uplynutí této doby mohou se stejnou léčivou látku vyrukovat i jiné firmy, jejich léčivo je pak nazýváno generikum.

Když dva dělají totéž…

Generika mají svoji cestu významně usnadněnu. Jejich výrobci nemusí mít obavy, že by zvolená látka nebyla účinná, a proto nemusí dokládat testy účinnosti, nemusí váhat nad dávkováním a obvykle je nepřekvapí nepříjemné nežádoucí účinky, byť některá generika mohou vykazovat rozdílné nežádoucí účinky vzhledem k jiným pomocným látkám v lékových formách. Oříškem pro ně může být výroba látky, protože postup syntézy účinné molekuly si zpravidla musí najít každý sám. Také si sami zvolí, jakým způsobem tablety (nebo jinou lékovou formu) vytvoří. Následně už musí jen dokázat, že jejich léčivý přípravek je tzv. bioekvivalentní originálnímu přípravku. Přesněji se hodnotí (obvykle u zdravých dobrovolníků) rychlost a množství účinné látky vstřebané do krve. Pokud je výsledek v rozmezí 80–120 % výsledků originálního léčiva, zpravidla je cesta k registraci generika volná.

… je to totéž?

Generika jsou velmi důležitá, protože přináší alternativu v případě celkové či finanční nedostupnosti originálního léčiva a rovněž významně šetří rozpočet zdravotnických zařízení.

Jaké jsou jejich nevýhody? Velká většina pacientů s generiky nemá problém, ale z uvedeného vyplývá, že se liší v několika důležitých detailech:

  • procesu syntézy léčivé látky,

  • výrobě lékové formy – za použití jiných pomocných látek,

  • bioekvivalenčním rozmezím,

  • původem účinné látky či přímo lékové formy.

Kdy je u generik vhodná opatrnost?

Už jsme si řekli, že generika nejsou zcela totožná s originálními přípravky a ani mezi sebou navzájem. Pokud si jdete pro léky úplně poprvé a rovnou vám v lékárně nabídnou generickou záměnu, není důvod k obavám. Pokud však už léky užíváte, je lepší je v některých případech neměnit. Týká se to např.:

  • léků s tzv. úzkým terapeutickým oknem (u nichž je nežádoucí kolísání hladiny): např. u teofylinu, lithia, léků na štítnou žlázu, warfarinu, antiepileptik, imunosupresiv, léků na poruchy srdečního rytmu, některých antidepresiv (např. amitriptylinu), antidiabetik,

  • transdermálních náplastí,

  • krémů a mastí,

  • tablet s řízeným uvolňováním (zpravidla označovaných jako AC, SR, MR, RET, Prolong),

  • pacientů s alergiemi,

  • velmi starých osob nebo pacientů s více léky.

Obvykle se nedoporučuje ani záměna nastavené psychiatrické léčby (vč. deprese, úzkosti). Pacienti na ni reagují individuálně a úspěšná léčba je někdy výsledkem dlouhé cesty.

V případě, že máte ze záměny obavy, můžete ji vy nebo lékárník zkonzultovat s předepisujícím lékařem. Vždy se doporučuje na krabičku napsat název původního přípravku, aby pacient omylem neužíval stejnou účinnou látku ve dvou přípravcích pod různými generickými jmény. Cena by rozhodně neměla být jediným rozhodujícím parametrem jak pro lékaře, tak i pro pacienta.

(mir)

Zdroj:

https://www.lekarnickekapky.cz/aktuality/genericke-pripravky-versus-originalni.html

Autor článku: PharmDr. Irena Macků
Líbil se vám článek?
0
ANO NE

Související články

Originály, generika, biosimilars aneb Vyznejte se v lékařské terminologii

Také jste od svého lékárníka slyšeli větu typu „Lék, který je na vašem receptu...

Mění se často názvy a vzhled vašich léků? Pozor na vynechání

Léky zvané generika obsahují stejnou léčivou látku jako originální přípravky...

Léčit depresi je třeba, jinak se vám vymstí

Špatnou náladu má čas od času každý z nás. Můžeme ji zlepšit zhlédnutím komedie,...

Artritida: nemoc nejen těla

Artritida i deprese jsou obě velmi častým, ale také léčitelným problémem. Se...

Poporodní deprese není jen špatná nálada

Narození dítěte je sice nádherná událost, ale zároveň se nová situace může stát...

Deprese a drogy: co přichází dřív?

Otázka, zda drogová závislost spouští depresi, nebo naopak deprese zvyšuje...

Biologická léčba bude dostupnější. Konečně!

Mnoho pacientů o ni žádalo, jen zlomek z nich uspěl. Biologická léčba přitom...

Deprese seniorů zmírní homeopatika

Deprese v seniorském věku má řadu specifik, a proto bývá často přehlížena nebo...

Zažeňte depresi (a s ní i osteoporózu)

Ženy trpící depresemi jsou náchylnější k nemocem, při kterých dochází k úbytku...

Křečové žíly a deprese

Křečové žíly trápí velkou většinu starší populace. Tento problém má navíc nejen...

Doporučujeme

Čtěte více

Fototoxické reakce

Kromě takzvané alergie na sluneční záření, která se projevuje fotoalergickou...

Francouzský paradox: střídmost znamená po malých dávkách

Francouzi, navzdory svému jídelníčku, mají relativně nízký výskyt akutních srdečních...

Funkce střev se při celiakii dá obnovit dietou

Celiakie je onemocnění, při kterém je poškozena sliznice tenkého střeva. Pokud...

Funkční poruchy dýchání u dětí mohou být zaměnitelné s alergiemi

Diagnóza funkčních dechových obtíží je někdy velmi nesnadná a časově náročná,...

Fytoestrogeny mohou pomoci v boji proti osteoporóze

Co je z hlediska osteoporózy zajímavého na "přírodních" fytoestrogenových přípravcích?...

Fytoestrogeny v boji proti osteoporóze? Raději v přirozené formě!

Mezi nesčetnými reklamami na nejrůznější doplňky stravy či přípravky s prý léčivými...

Fyzická kondice nepřijde sama od sebe. Ani u vysokých lidí

Obecně se traduje, že výška, obratnost a tělesná zdatnost spolu úzce souvisí.

Fyzioterapie může efektivně pomoci od bolesti

Bolest není vždy známkou chorobných změn v těle. Typickým příkladem mohou být...

Gambling aneb Když se ze hry stane nemoc

Také vás láká představa rychle a snadno vydělaných peněz, a to docela zábavnou...

Gastroskopie

Gastroskopie nebo jinak fibroskopie je endoskopické vyšetření jícnu, žaludku...

Genetická léčba alergie je zatím hudbou budoucnosti

Zásah do genetické výbavy jako boj s alergiemi by nebyl problém. Krásná představa,...

Genetické testování pomáhá kuřákům strhnout růžové brýle

Kuřáci, kteří zjistí své osobní riziko rozvoje rakoviny plic, jsou mnohem více...

Genetické testy pomohou zhodnotit riziko vzniku psoriatické artritidy

Relativně nedávno bylo zahájeno první genetické testování pro psoriatickou artritidu,...

Genetické vyšetření embryí před umělým oplodněním není samozřejmostí

Preimplantační genetické vyšetření se provádí při metodách asistované reprodukce...

Genetického vyšetření se nemusíte bát

Máte za sebou vyšetření na klinice pro neplodnost? Chystáte se na umělé oplodnění...

Genetika − předzvěst choroby i naděje na účinnější léčbu?

Svět není vždy spravedlivý, a to ani z pohledu dědičnosti. Odborníci by řekli,...

Genetika ovlivňuje výsledky plicních funkčních testů

Funkční vyšetření plic patří k nejčastěji používaným vyšetřením nejen u pacientů...

Genetika řeší záhadu zeleného zákalu

Doktor Michael Walter z kanadské University of Alberta se projevil jako dobrý...

Genetika v revmatologii – jakou hraje roli?

Jako u mnoha jiných onemocnění i u těch revmatologických hrají určitou roli...

Genová terapie SMA – přelom hned v několika oblastech

V polovině května byla malému Maxíkovi se vzácným onemocněním s nepříznivou...