Inzerce
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

Originály, generika, biosimilars aneb Vyznejte se v lékařské terminologii

Homeopatie 25.7.2011
redakce uLékaře

Také jste od svého lékárníka slyšeli větu typu „Lék, který je na vašem receptu uveden, nemáme. Mohu vám ale nabídnout vlastně stejný přípravek, jen s jiným názvem“ nebo „Generikum budete mít levnější než originální lék“?

Také jste od svého lékárníka slyšeli větu typu „Lék, který je na vašem receptu uveden, nemáme. Mohu vám ale nabídnout vlastně stejný přípravek, jen s jiným názvem“ nebo „Generikum budete mít levnější než originální lék“? U biologických léků se zase můžete setkat s výrazem „biosimilars“. Co jednotlivé výrazy znamenají, se dozvíte v následujícím článku.

Léky „farmaceutické“, „biologické“ a „ostatní“

V první řadě je třeba zorientovat se v základních skupinách léků, rozdělených podle toho, jak vznikají. V lékárně nebo ve zdravotnickém zařízení můžeme dostat léky:

  • „farmaceutické“ – vyrobené převážně chemickou cestou, bez přímého použití živých organismů; jedná se o většinu klasických léků; patří sem např. aspirin, paracetamol, řada antibiotik, léky proti bolesti apod.;
  • „biologické“ – vyrobené v buňkách nebo tkáňových liniích; řadí se sem např. růstové faktory, růstový hormon, hormon erytropoetin, interferony nebo monoklonální protilátky;
  • „ostatní“ – pro potřeby tohoto článku sem zařadíme bylinné přípravky, aromaterapii a homeopatika.

Originál a generikum

Každá léčivá látka má svůj originál. Znamená to, že farmaceutická firma, která ho vyvinula, byla první ze všech a musela s originálem léčivé látky provést všechny studie dokládající bezpečnost a účinnost a až pak mohla uvést přípravek s novou léčivou látkou na trh. Teprve po uplynutí určité doby, dané zákonem, mohou ostatní farmaceutické firmy začít tuto léčivou látku a přípravky z ní také vyrábět. Kromě správné výroby musejí doložit už jen zásadní klinickou podobnost svého přípravku s originálním přípravkem. Na trh pak uvedou takový přípravek jako tzv. generikum („dceřiný přípravek“).

Originál a biosimilars

Biologické léky mají také své originály. Nemají však vyloženě generika, protože:

  • výroba biologického léku probíhá pomocí živých buněk;
  • biologické léky jsou velké bílkovinné molekuly;
  • biologické léky jsou často velmi citlivé na okolní prostředí a bývají nestabilní.

Nelze proto nikdy nasimulovat dostatečně podobné podmínky, aby mohly s jistotou vzniknout chemicky identické struktury s jednoduše porovnatelnými vlastnostmi. Například růstový hormon nebo erytropoetin sice vyrábí více firem, ale každá musí dokládat jeho účinnost a bezpečnost zvlášť, nelze použít pouhé doložení podobnosti. Ale i tak je vždy jedna firma tou, která jako první uvedla přípravek s danou léčivou látkou na trh. Ostatní pak uvádějí na trh tzv. biosimilars („biologicky podobné látky“).

(Ne)zaměnitelnost léčiv

U originálů a generik je vzájemná zaměnitelnost poměrně snadná. Lišit se mohou jen v pomocných látkách, jejich chování v organismu je doloženo jako zásadně podobné. Biosimilars a jejich originály to mají složitější. I když léčivá látka, například růstový hormon, je v zásadě stejná, nemusí se dva růstové hormony vyrobené jinými firmami až tak stejně v organismu chovat. Proto je vždy třeba pečlivě zvážit, který konkrétní přípravek zvolit.

(zak)

Zdroj:
www.gate2biotech.com
informahealthcare.com

Poslat e-mailem
Líbila se vám odpověď? 0 ANO NE
Inzerce

Související články

Biologická léčba bude dostupnější. Konečně!

Mnoho pacientů o ni žádalo, jen zlomek z nich uspěl. Biologická léčba přitom...

Speciální vyšetření při neplodnosti aneb Co vás čeká u lékaře

Nemůže-li pár počít dítě a vyzkoušel-li již všechny "zaručené" rady, většinou...

Obavy z umělého oplodnění jsou přirozené, zkuste je ale překonat

Proces umělého oplodnění (IVF) je nezřídka dlouhá a náročná cesta jak po fyzické,...

Vědci tvrdí: Hormonální antikoncepce nezpůsobuje neplodnost!

Média poslední dobou plní zprávy o tom, že dlouhodobé užívání hormonální antikoncepce...

Mění se často názvy a vzhled vašich léků? Pozor na vynechání

Léky zvané generika obsahují stejnou léčivou látku jako originální přípravky...

Když se otěhotnění nedaří aneb Kdy a kdo pomůže

Pokud se už nějakou dobu snažíte o miminko a stále se vám nedaří otěhotnět,...

Evokované potenciály

Evokované potenciály (EP) je elektrofyziologické lékařské vyšetření sledující...

Předcházejte onemocněním srdce testováním krve!

Nadměrné množství tuků v krvi nepoznáme. Žádná bolest, otoky či jiné signály...

Průvodce tajemným jazykem lékařských zpráv – díl 1.

Osteochondróza, hernie, protruze, prolaps, sekvestr. Pročítáte svou lékařskou...

Kompresivní punčochy nechybí ani ve výbavě vrcholových sportovců

V poslední době se fenomén kompresivních punčoch rozšířil i mezi vrcholové sportovce....

Doporučujeme

Čtěte více

Opravdu víte, co vaše nohy v zimě potřebují? Část druhá

V minulém díle našeho miniseriálu o zimní péči o nohy jsme se zaměřili na rady...

Opravdu víte, co vaše nohy v zimě potřebují? První část

Zima, chlad a mráz. Tohle nás po několik následujících měsíců čeká. V chladném...

Opravdu víte, jak vám tikají biologické hodiny?

Naše tělo, podobně jako těla zvířat, mají své vnitřní hodiny, které určují,...

Opravdu víte, kolik platíte za svoji závislost?

Zdraví není to jediné, co nám letité kouření cigaret "ukrajuje" ze života. Neopomenutelný...

Opravdu znamenají malá prsa velký problém?

Většina dívek se musí s tím, jaké mají prsy, vyrovnat. Málokterá je totiž s...

Opruzenému miminku pomůže homeopatický lék šitý na míru

Plenková dermatitida je častým kožním problémem kojenců a malých dětí. Část...

Orální alergický syndrom

Jak už sám název napovídá, alergický orální syndrom je stav, kdy se alergická...

Orální imunoterapie by si v budoucnu mohla poradit s potravinovými alergiemi

Potravinová alergie je právem postrachem mnoha dětí i jejich rodičů. Jen ve...

Orgasmus u ženy

Příčin, které způsobují, že žena nemůže dosáhnou orgasmu, je mnoho. Některá...

Orgasmus… Co to vlastně je?

Lidé jsou asi tak rozdílní jako sněhové vločky. Každá je úplně jiná. A stejně...

Ortopedické vyšetření

Ortopedické vyšetření je soubor lékařských úkonů prováděných k diagnóze...

Ořechy a grepy pomáhají při zánětu jater

Důsledné dodržování dietních opatření zásadním způsobem zlepšují vyhlídky na...

Oslavte příchod nového roku bez cigarety!

Milióny kuřáků po celém světě se rozhodují přestat s kouřením právě na Nový...

Oslavte Světový den artritidy. Jak? Změnou životního stylu

Stejně jako každý rok i letos spadá na 12. říjen Světový den artritidy. A podobně...

Osm důvodů, proč opravdu nejíst fastfood

Rychlé občerstvení často obsahuje příliš mnoho kalorií a naopak málo výživných...

Osm jednoduchých kroků k prevenci rakoviny

Přibližně třetině všech případů běžných typů rakoviny by se dalo zabránit, kdyby...

Osm nejčastějších zranění při běhu a tipy, jak jim předcházet

Běh je módním trendem dneška. Mnoho lidí však tento způsob pohybu podceňuje,...

Osm nejrozšířenějších nesmyslů o spánku

Měli byste spát osm hodin v kuse. Ve spánku váš mozek odpočívá. Chrápání je...

Osm pádných důvodů, proč nechat dítě očkovat

Záleží vám na zdraví vašeho dítěte a váháte, jestli ho nechat očkovat? Pak byste...

Osm podzimních receptů, které vám cholesterol nerozhoupou

Bojujete s nadměrným cholesterolem? Plody podzimu vám neuškodí. Dopřávejte si...

Poslat e-mailem