Zavřít
uLékaře
Stáhněte si mobilní aplikaci uLékaře.cz
Lékařská poradna a objednání
Nainstalovat
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

Výroba vakcín jako „rychlé peníze“? Ani náhodou!

Očkování kojenců a batolat MUDr. Tereza Kopecká, Ph.D. 13.3.2017

Někteří lidé si myslí, že továrny na farmaceutické přípravky jsou výrobny peněz, kde se na kvalitu nehledí. Skutečnost je ale jiná, obzvláště pak u vakcín.

Chcete začít podnikat, máte před sebou vidinu „snadno a rychle“ získaných vysokých výdělků a nevíte, na jaký obor se zaměřit? V tom případě se raději vyhněte výrobě očkovacích látek. Každý, kdo by chtěl zbohatnout v tomto oboru, se totiž musí připravit na spoustu problémů a časově i finančně náročných procesů. Podívejte se, co všechno mimo jiné musí výrobce řešit.

  1. Napřed je nutné získat tým odborníků, který vakcínu vyvine, aby byla skutečně účinná a bezpečná. A takové odborníky nepotkáváme dnes a denně.
  2. Je třeba zařídit její testování na dobrovolnících. K tomu jsou třeba nejen oni dobrovolníci, ale v neposlední řadě také souhlas etické komise. K tomu musí být doložena naprosto přesnou metodiku a precizně zpracovaná preklinická data ukazující na bezpečnost podání vaší experimentální vakcíny u dobrovolníků.
  3. Samozřejmostí je zajištění výrobní haly na všechny složky vakcíny. Poté je třeba projít procesem certifikace výrobního závodu. V dnešní době přísných předpisů si na to vyčleňte aspoň 5 let, dřív to stěží stihnete.
  4. Pokud vakcína prošla klinickým hodnocením a byla schválena regulačními orgány, může se na schválené výrobní lince začít vyrábět. Od vašeho rozhodnutí rychle vydělat peníze právě uplynulo přibližně 20–25 let.
  5. Je třeba opatrně zacházet s přístrojovým vybavením, protože při jakékoli změně na výrobní lince musí znovu proběhnout celá certifikace.
  6. Při výrobě vakcíny musí být každá část výrobního procesu opakovaně testována. Složky vakcín se vyrábějí ze živých mikroorganismů, což znamená velmi přísná pravidla a neustálý dohled.
  7. Pokud chce daný subjekt vyrábět kombinované vakcíny z více složek, které už standardně vyrábí, i tak musí schvalovací proces startovat od nuly, a to včetně klinických studií.
  8. Do vícesložkových kombinovaných vakcín se pustí jen ti nejodvážnější. Výroba jedné šarže trvá až tři roky a 70 % času zaberou kontroly jakosti. Pokud nastane jakákoli pochybnost o tom, že vakcína je přesně taková, jaká má být, bude následovat likvidace celé šarže. Nikoho nebude zajímat, že jste na ní nechali měsíce nebo roky práce. Musí okamžitě pryč.
  9. Za vakcíny výrobce nese odpovědnost nejen v jakési „záruční době“, ale jednou provždy. Pokud se prokáže, třeba i desítky let zpětně, že daný výrobek poškodil zdraví očkovaných osob, výrobce čeká vyplácení vysokého odškodného, ztráta profesní cti a v neposlední řadě i nepříjemná medializace.

(pez)

Zdroj:
https://www.cdc.gov
http://www.historyofvaccines.org

Autor článku: MUDr. Tereza Kopecká, Ph.D.
Líbil se vám článek?
0
ANO NE

Související články

Přestat kouřit znamená ušetřit peníze i život

Pokud kouříte a přestanete, ušetříte nejen spoustu peněz, ale především své...

Zahoďte (o Vánocích) cigaretu. Ušetříte nejen peníze

Možná vás letos trápí starosti s tím, jak překvapit své blízké dárkem, který...

Žijete bez sleziny? Chraňte se očkováním před infekcí!

Slezina není v těle zbytečná, naopak pomáhá bojovat proti infekcím. Bez tohoto...

Přes hory a doly… V dobrých botách

Jarní a letní počasí přímo láká vyrazit z města ven do přírody. Dopřejte proto...

Co by měl každý rodič vědět o dětské obrně

Zavedením plošného očkování byla dětská obrna vymýcena ve většině zemí světa....

750 dolarů za poslední cigaretu

Zákazy, varování, děsivé obrázky plic zčernalých dehtem – nic z toho kuřáky...

Psychická pohoda pomůže přestat s kouřením

Mnoho odborníků věří, že kouření je zhruba z deseti procent fyzická závislost...

Biologická léčba je nákladná, ale vyplatí se

Používání nových účinných, ale nákladných léků často naráží na problémy. Na...

Náklady na život s AIDS v Americe: 618 900 dolarů

Tuto částku uvedl ve své práci americký výzkumný tým složený z odborníků několika...

Tetanus – smrtelné nebezpečí z hlíny

V naší zemi tetanus už skoro vymizel – zásluhou povinného očkování. Na toto...

Doporučujeme

Čtěte více

Vyplavte z těla toxické látky, odvodněte se!

Lymfodrenáž je doslova zázračnou terapií pro celou řadu onemocnění a chorob,...

Vypozorujte si předpoklady ke vzniku rakoviny

Přinejmenším 85 % zhoubných nádorů má na svědomí špatný životní styl. Na 10...

Vyrazte do boje proti stresu chytrým jídelníčkem

Lidé, kteří jsou pod neustálým stresem, jsou více citliví na všechny nemoci,...

Vyrazte do boje za krásnější nohy

Na mezinárodní výstavě zdraví a krásy v Paříži v roce 1939 byla poprvé představena...

Vyrazte do lesa. Už rostou!

Houby byly součástí lidského jídelníčku pravděpodobně už dlouho před tím, než...

Vyrážíte na hory? Na lyže a snowboard jedině s helmou!

<p>Každým rokem na českých horách přibývá úrazů. Zejména poranění hlavy jsou...

Vyrážka po amoxicilinu – alergie, nebo přímé působení viru?

Infekční mononukleóza je akutní virové onemocnění vyvolané virem Epsteina a...

Vyrážka po antibiotikách? Může jít o alergickou reakci

V zimních měsících je více lidí nemocných, velká část z nich je léčena antibiotiky....

Vyrážka, povlak a pupínky v ústech? Mykóza signalizuje slabou imunitu!

Pokud má člověk obranný systém těla v pořádku, je mykotické onemocnění dutiny...

Výroba syntetických protilátek může otevřít dveře nové léčbě

Američtí vědci objevili nový způsob, jak uměle vyrobit protilátky, které si...

Vyrobte si domácí repelent proti klíšťatům

Klíšťata nemá v lásce asi nikdo, nákazy klíšťovou encefalitidou se naopak obávají...

Vyrobte si zmrzlinu aneb Co ještě nevíte o Nutridrinku

Nutridrink je nutriční doplněk stravy plný kalorií, bílkovin, vitaminů a minerálů...

Vyřešme společně vaše křečové žíly

Křečové žíly jsou vakovitě rozšířené vinuté žíly, tzv. žilní městky. Postižena...

Vyříznutí podezřelého znaménka se už není třeba obávat

Znáte svoji kůži dobře? Prohlížíte se pravidelně? Víte, že kdekoliv na těle...

Výskyt a léčbu rakoviny může ovlivnit místo, kde žijete

Pravděpodobnost, že onemocníte rakovinou a úspěšně se z ní vyléčíte, závisí...

Výskyt klíšťat lze předpovědět podle vlhkosti

V České republice pravidelně zveřejňuje klíšťovou předpověď během sezony Český...

Výskyt klíšťové encefalitidy v Česku: jak si stojíme v očích Evropy?

Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease...

Výskyt kontaktní přecitlivělosti u dětí s atopickým ekzémem

Po mnoho let se tradovalo, že atopický ekzém je alergickou reakcí prvního typu....

Výskyt rakoviny kůže u mladých žen přibývá

Zhoubný melanom kůže je jeden z nejnebezpečnějších nádorů vůbec. Boj proti němu...

Výskyt rakoviny ledvin je u nás největší na světě. Proč?

Zjistěte, proč mají Češi tak vysoké riziko karcinomu ledviny, jestli ohrožuje...